Vigilancia Post-Registro y Gestión de Cambios
En Revisión Legal, entendemos que el cumplimiento normativo no termina una vez que se obtiene el registro sanitario de tu producto. La vigilancia post-registro y la gestión de cambios son pasos clave para asegurar que tu producto siga cumpliendo con las regulaciones sanitarias a lo largo del tiempo, especialmente en un entorno donde las normativas pueden cambiar con frecuencia.
Ofrecemos un servicio integral de vigilancia y gestión de cambios para garantizar que tu empresa mantenga su producto actualizado y conforme a los requisitos del INVIMA y otras entidades regulatorias.
Monitoreo Continuo de Normativas
El entorno regulatorio está en constante cambio, y es fundamental estar al tanto de las modificaciones que puedan afectar a tus productos. Esto incluye cambios en la normativa del INVIMA, nuevas regulaciones sanitarias nacionales e internacionales, y modificaciones en los requisitos de etiquetado o producción.
Nuestro servicio incluye:
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Seguimiento continuo de cambios regulatorios a nivel nacional e internacional.
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Notificación de cambios en la normativa que puedan afectar a tu producto o proceso.
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Asesoría sobre las implicaciones de estos cambios para tu empresa.
Revisión y Actualización de Registros Sanitarios
En ocasiones, los registros sanitarios deben ser actualizados para cumplir con nuevas regulaciones o para reflejar cambios en la formulación, etiquetado o proceso de fabricación del producto. El INVIMA exige que cualquier modificación significativa en estos aspectos sea reportada y registrada.
Lo que hacemos por ti:
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Evaluación de modificaciones en la formulación, ingredientes, etiquetado o proceso de fabricación que puedan requerir ajustes en los registros sanitarios.
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Presentación de solicitudes de modificación de registros ante el INVIMA.
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Revisión y actualización de la documentación técnica para asegurar el cumplimiento con las normativas más recientes.
Gestión de Cambios en la Formulación y Etiquetado
Los cambios en la formulación del producto o en el etiquetado pueden ser necesarios debido a avances en la industria, cambios en las regulaciones o ajustes en los procesos de producción. Estos cambios deben ser gestionados cuidadosamente para evitar sanciones y asegurar la continuidad en la comercialización de tu producto.
Nuestro servicio incluye:
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Asesoría en la modificación de formulaciones para cumplir con las normativas vigentes.
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Revisión de etiquetas para asegurarse de que cumplen con las regulaciones de etiquetado del INVIMA y otras normativas sanitarias.
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Gestión de cambios en la documentación y actualización ante el INVIMA de acuerdo con las nuevas modificaciones.
Respuesta Rápida a Requerimientos del INVIMA
Si el INVIMA detecta un incumplimiento o cambio normativo, puede emitir requerimientos solicitando una respuesta rápida. En estos casos, es crucial contar con un equipo preparado para actuar de manera eficiente.
Lo que hacemos por ti:
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Preparación de respuestas rápidas y efectivas ante cualquier requerimiento del INVIMA.
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Gestión de respuestas documentales para corregir o actualizar la información solicitada.
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Acompañamiento y asesoría durante el proceso de inspección y seguimiento de cambios regulatorios.
Estamos aquí para ayudarte
En Revisión Legal, creemos en la comunicación directa y efectiva con nuestros clientes. Ya sea que necesites asesoría personalizada, resolver dudas sobre nuestros servicios o comenzar un proyecto regulatorio, estamos a solo un clic de distancia.
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